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Billet de blog 15 oct. 2022

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Concevoir des essais autie-friendly : Q&R Caroline Averius et Zachary Williams

Les essais cliniques ne peuvent pas se dérouler sans participants, mais les exigences de ces essais - y compris les déplacements, la capacité à accepter les examens et les procédures, et à rester en contact pour les évaluations de suivi - peuvent être difficiles à gérer pour les personnes. Personnes autistes et leurs aidants doivent être associés dès la conception.

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spectrumnews.org Traduction de "Designing autism-friendly trials: Q&A with Caroline Averius and Zachary Williams"

Concevoir des essais respectueux de l'autisme : Questions et réponses avec Caroline Averius et Zachary Williams


Angie Voyles Askham - 7 octobre 2022

  • Experte : Caroline Averius, directrice principale du partenariat mondial avec les patients, Roche
  • Expert : Zachary J. Williams, étudiant en médecine et en doctorat, Université Vanderbilt.
Illustration 1
Guide essais sur l'autisme © Roche

Les essais cliniques ne peuvent pas se dérouler sans participants, mais les exigences de ces essais - y compris les déplacements vers les cliniques, la capacité à accepter les examens et les procédures, et à rester en contact pour les évaluations de suivi - peuvent être difficiles à gérer pour les personnes autistes et leurs familles.  

"Il ne sert à rien de concevoir des essais super compliqués auxquels personne ne veut s'inscrire", déclare Caroline Averius, directrice principale du partenariat mondial avec les patients au sein du groupe pharmaceutique Roche. 

Lorsque Roche s'est préparée à mener un nouvel essai clinique impliquant des personnes autistes, Mme Averius s'est tournée vers des membres de la communauté autistique pour savoir comment rendre l'essai plus adapté aux participants. Et pour s'assurer que la communauté des chercheurs puisse elle aussi bénéficier de ce qu'elle a appris, elle s'est associée à une coalition internationale d'organisations et de défenseurs de l'autisme pour compiler ses conclusions dans une ressource gratuite et téléchargeable. 

Le résultat final est un guide qui décrit les meilleures pratiques pour la conception et la réalisation d'essais cliniques - et couvre tout, des conseils sur la fourniture de chèques-repas aux moyens de permettre aux participants de recevoir des traitements après la fin d'un essai. L'équipe a également rédigé un guide d'accompagnement destiné aux participants à l'étude, qui explique comment les essais peuvent bénéficier à la communauté autiste.

Illustration 2
Guide essais sur l'autisme © Roche

"Si nous commençons à avoir des essais qui sont des expériences réellement positives pour les gens, ce sera un avantage global pour le domaine", déclare le chercheur sur l'autisme Zachary (Zack) Williams, étudiant en médecine et en doctorat à l'université Vanderbilt de Nashville, dans le Tennessee, qui a collaboré avec Averius pour le recueil. "C'est ce qui va finir par changer des vies pour le mieux". 

Averius et Williams ont parlé avec Spectrum de certaines des recommandations du guide et de ce qu'ils espèrent que le domaine en retirera. 

Cette interview a été modifiée pour des raisons de longueur et de clarté. 

Spectrum : Comment ce projet a-t-il démarré ? 

Caroline Averius : J'ai d'abord rencontré Zack et d'autres défenseurs pour discuter de l'idée. Je leur ai demandé à quoi devait ressembler un guide, si nous devions en créer un. Quels devraient être les objectifs ? Et que devrions-nous inclure ? 

S : Comment ont-ils répondu ? 

Zachary Williams : L'une des principales recommandations était de co-concevoir des essais cliniques avec des membres de la communauté de l'autisme. Si vous voulez mener un essai avec des personnes autistes qui ont des problèmes gastro-intestinaux, alors intégrez des personnes autistes ayant des problèmes gastro-intestinaux dans l'équipe d'étude. Et si votre étude concerne des personnes autistes et peu verbales, il peut également être utile d'impliquer des aidants dans le processus de conception.  

Nous avons également inclus de nombreuses recommandations sur les choses à faire après la fin de l'essai. Ainsi, par exemple, comment assurer un suivi approprié des participants et leur donner des informations sur la manière de contacter l'équipe d'étude s'ils ont d'autres questions ? 

S : Ah, plutôt que de simplement dire, "à plus tard" ? 

ZW : C'est vrai. Les participants doivent pouvoir rester en contact au sujet de l'après traitement, des effets secondaires éventuels, des choses comme ça. De plus, nous pensons que les participants devraient avoir accès à des extensions ouvertes. Cela signifie qu'après un essai randomisé, les personnes qui étaient dans le groupe placebo ont la possibilité d'obtenir le médicament. Il est très coûteux de continuer à fournir un traitement après la fin d'un essai, mais c'est l'une des choses que les participants trouvent très utiles. Et ils peuvent être plus enclins à participer à un essai qui le fait. 

Il y a aussi beaucoup de choses logistiques que les chercheurs peuvent faire. Les gens oublient la valeur de choses telles que la validation du stationnement et l'assurance qu'il est facile d'entrer et de sortir du site d'étude et de trouver son chemin. 

S : On dirait que vous avez beaucoup réfléchi aux exigences pratiques de la participation à un essai clinique.  

CA : Oui, exactement. Ce sont de vraies personnes qui participent à des essais. Ils ont d'autres choses à faire, comme préparer les repas et emmener la fratrie à l'école. S'ils participent à l'essai, cela signifie peut-être qu'ils ne peuvent pas préparer le déjeuner les jours d'essai, mais ils peuvent au moins obtenir un bon pour déjeuner sur le site de l'essai. 

En outre, le fait d'entrer pour la première fois dans un site d'essai peut rendre les gens très nerveux, car ils ne savent pas à quoi s'attendre. Et nous savons que cela est particulièrement difficile pour les personnes autistes. Les chercheurs peuvent donc prendre des mesures pour faciliter cette première visite. Si on me dit à l'avance que je vais rencontrer Zack - qu'il est mon expérimentateur, que j'ai une photo de lui et qu'il va me rencontrer à chaque visite sur le site - cela peut avoir un impact énorme sur l'expérience de la personne qui participe à l'essai. 

ZW : La pire des expériences est celle où l'on arrive dans un hôpital où l'on n'a aucune idée de la façon de se déplacer, où l'on ne trouve pas l'équipe d'étude et où l'enfant autiste - qui est dépassé par le changement - s'effondre dans le hall. Il y a certainement des moyens d'améliorer cette expérience. 

Beaucoup de ces informations ne sont pas nécessairement nouvelles ou révolutionnaires, mais le fait de les rassembler au même endroit, de les compiler pour les enquêteurs sous la forme d'une liste des meilleures pratiques, permet vraiment de les mettre en œuvre de manière beaucoup plus solide. 

S : Quelles ressources avez-vous incluses dans le guide ? 

ZW : Il y a une section à la fin du guide qui contient des ressources que notre équipe a rassemblées à partir d'endroits comme l'University College London, le MIND Institute de l'Université de Californie, Davis, et d'autres institutions de recherche - des choses qui seraient utiles lors des visites, comme des exemples de documents de consentement, des horaires visuels, des paquets d'information pour les participants sur les prises de sang ou les IRM. Les chercheurs peuvent adapter les documents à leurs propres études si nécessaire. 

S : Comment espérez-vous que le guide et l'explicatif pour les participants vont changer la recherche ? 

ZW : Je suis intéressé par l'augmentation du volume des essais dans le domaine de la recherche sur l'autisme. La recherche sur l'autisme, en général, a un problème de preuves : il y a un manque de bonnes preuves pour un grand nombre de nos interventions, et cela découle d'un manque de financement des essais. 

Il existe des essais très simples que les chercheurs pourraient mener - des essais vraiment faciles à réaliser, par exemple pour savoir si certains types d'antidépresseurs sont efficaces pour traiter l'anxiété ou la dépression chez les personnes autistes. Et pour beaucoup de ces essais, la configuration de l'essai est essentiellement la même. Les chercheurs recrutent la même population et doivent tenir compte des mêmes considérations. Notre guide des essais cliniques s'applique à tous ces types d'enquêtes et peut aider à garantir que les chercheurs mènent bien ces essais.  

S : Comment espérez-vous que le guide et l'explicatif affecteront les participants aux essais ? 

CA : J'espère que les gens verront qu'en s'impliquant dans la recherche - non seulement en tant que participants à l'étude, mais aussi au niveau de la conception de l'essai - ils peuvent aider à concentrer le travail sur ce qui est significatif pour eux. Parce que s'ils sont présents dès le début, ils peuvent le faire évoluer. 

ZW : J'espère que nous commencerons à réaliser des essais de manière à ce que les participants se sentent valorisés. Et j'espère que les gens sentent qu'ils peuvent s'impliquer dans ces essais, qu'ils ont de bonnes expériences et qu'ils veulent y retourner parce que leur vie a été réellement améliorée par ce travail. 

CA : Absolument. Les personnes qui participent à la recherche le font parce qu'elles veulent avoir un impact positif ou une différence dans la vie de quelqu'un. Et c'est ce que nous espérons tous lorsque nous mettons en place des essais.

Citer cet article : https://doi.org/10.53053/NHMM4708

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