Coronavirus: avec HYCOVID, essai clinique sérieux et donc crédible du CHU d'Angers, la solution approche; comprendre les essais cliniques
Face à la controverse déclenchée en France par la communication erratique du Pr Didier Raoult autour de l'hydroxychloroquine ( HCQ), les études cliniques en cours pourraient apporter des réponses pertinentes hors de ses pseudo-essais.
Le protocole de l'étude nommée HYCOVID lancée par le CHU d'Angers offre ainsi des garanties afin d'avancer dans le débat, voire même de le trancher.
1300 patients recrutés dans 32 hôpitaux en France seront répartis au hasard ("randomisés") dans deux groupes -650 Hydroxchlor-650 placebo, sans que ni les médecins ni les participants ne sachent qui prend le vrai traitement ( méthode du double aveugle).
Le double aveugle, base d'un essai clinique véridique, permet d'éviter les biais liés à la connaissance par le médecin ou le patient du produit qu'il prend. Cette connaissance influe en effet sur l'observation et l'efficacité du traitement selon qu'on prend un placebo ou le médicament testé. Il est à noter que le Pr Dubée a pu lancer un essai aussi large car il disposait d'un stock de placebo. C'est en effet un des coûts importants des essais car il faut façonner des comprimés qui ont exactement le même aspect que le traitement testé.
Ce type d'essai clinique randomisé, contrôlé en double aveugle contre placebo, offre le plus haut niveau de preuve en médecine.
De plus, les critères de recrutement des participants (l'inclusion à l'essai) visent précisément à confirmer ou infirmer l'hypothèse défendue par Didier Raoult : l'action antivirale de l'HCQ administrée de façon précoce permettrait de faciliter l'élimination du virus avant qu'il n'affecte trop les poumons.
"Nous voulons trancher cette question dans la plus grande neutralité", a indiqué le Pr Vincent Dubée, responsable de l'essai.
"Nous recruterons ainsi des patients en phase précoce de la maladie, qui ne sont pas sous oxygène, mais dont on sait qu'ils sont à risque d'aggravation ; y compris dans des EHPAD. Une méthodologie de suivi statistique des réponses au traitement va nous permettre de suivre en continu, presque en temps réel, les effets de l'HCQ, précise-t-il. De cette façon, si l'effet de l'HCQ est très important, l'essai livrera ses premières réponses très vite, deux semaines, car le signal statistique sera fort. S'il est peu efficace, cela prendra plus de temps. Enfin, si après 1300 patients inclus, on n'a pas montré de différence, c'est que l'effet - si effet il y a - est trop faible pour être pertinent". L'intérêt de ce médicament pourra être confirmé si la proportion de personnes qui passent par la réanimation ou décèdent est plus faible de 6% chez ceux prenant l'HCQ.
Seule différence avec le protocole de soins défendu par Didier Raoult : l'HCQ ne sera pas associée à l'autre molécule qu'il prescrit, l'azithromycine. Cet antibiotique est censé éviter les infections pulmonaires autour du Covid et potentialiser l'effet du HCQ. . "Le Pr Raoult a certes rapporté une synergie d'action sur ces deux molécules, mais leur association augmente la toxicité cardiaque et, surtout, ça complique beaucoup l'analyse des résultats", précise le Pr Dubée.
Donc bientôt des résultats et espérons le des bonnes nouvelles.