spectrumnews.org Traduction de "Acetaminophen on trial over possible links to autism, ADHD "_ 16 avril 2023 - Laura Dattaro
NB : le Vidal signale comme spécialités concernées le Doliprane, le Codoliprane et le Dafalgan.
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Le débat sur les incertitudes scientifiques concernant l'exposition prénatale à l'acétaminophène et l'autisme est au centre d'une série de procès intentés par des parents depuis le mois de juin contre les fabricants et les détaillants de cet analgésique en vente libre. Jeudi dernier, ces affaires ont franchi un obstacle potentiel, un juge fédéral américain ayant rejeté la requête d'un fabricant visant à rejeter l'une des actions en justice intentées contre lui.
Le procès, intenté par une femme du Nevada nommée Cherise Chapman, allègue que la société pharmaceutique Johnson & Johnson, qui fabrique l'acétaminophène de marque Tylenol, aurait dû avertir les consommatrices enceintes des effets neurodéveloppementaux possibles de l'exposition prénatale au médicament. Au cours de la dernière décennie, des preuves limitées ont permis d'établir un lien entre l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'autisme et le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) chez les enfants.
La plainte de Mme Chapman est l'une des 100 plaintes déposées dans le cadre d'un contentieux de masse par des parents qui ont pris un produit contenant de l'acétaminophène pendant leur grossesse et qui affirment qu'il a provoqué l'autisme ou des troubles de l'attention et de l'hyperactivité chez leurs enfants. Le contentieux de masse implique également plus d'une douzaine de détaillants qui vendent le médicament, ou des produits qui en contiennent, sous différentes marques.
Mme Chapman a pris du Tylenol Extra Strength alors qu'elle était enceinte de son fils, né en 2015 et autiste ainsi que TDAH, selon l'ordonnance de refus de la juge Denise Cote du tribunal de district des États-Unis pour le district sud de New York, qui supervise le contentieux de masse. Selon l'ordonnance, si Mme Chapman avait été informée du lien potentiel, elle n'aurait pas utilisé d'acétaminophène ou en aurait utilisé moins.
En juin 2022, elle a intenté une action en justice devant le tribunal fédéral du district du Nevada. En octobre, un comité fédéral chargé d'examiner les affaires connexes dans plusieurs districts judiciaires a joint cette action à d'autres demandes similaires émanant de tout le pays et l'a transférée au juge Cote.
L'acétaminophène, également connu sous le nom de paracétamol, est généralement considéré comme sûr à utiliser aux doses recommandées en cas de besoin pendant la grossesse. Les médecins le recommandent généralement plutôt que l'ibuprofène, un autre analgésique courant en vente libre, en particulier au cours de la seconde moitié de la grossesse, car l'ibuprofène peut avoir plusieurs effets sur le fœtus, notamment des problèmes cardiaques et une diminution du liquide amniotique.
Ces affaires sont toutes centrées sur des recherches menées sur des rongeurs et des humains, qui montrent un lien possible entre l'utilisation prénatale d'acétaminophène et l'altération du développement neurologique chez l'enfant. L'ordonnance cite une déclaration de consensus de 2021 d'un groupe de 91 scientifiques, cliniciens et professionnels de la santé publique qui a conclu qu'il existe suffisamment de preuves pour que les professionnels de la santé et les étiquettes d'emballage mettent en garde les femmes enceintes contre ce médicament.
En réponse à cette déclaration, 50 experts similaires ont toutefois déclaré que les données étaient encore trop faibles pour justifier de telles mises en garde et ont déconseillé la "diffusion d'informations fondées sur des preuves non concluantes et insuffisantes".
Les études menées sur l'homme sont des études d'observation. Certaines conditions qui pourraient inciter à utiliser l'acétaminophène pendant la grossesse, telles que la fièvre et les infections graves, sont elles-mêmes associées à l'autisme et au TDAH chez les enfants.
Comme tous les analgésiques, l'acétaminophène fait déjà l'objet d'une mise en garde indiquant que les femmes enceintes ou allaitantes doivent consulter un clinicien avant de l'utiliser. Cet avertissement est exigé par la Food and Drug Administration (FDA), qui réglemente l'étiquetage des médicaments. Dans sa requête en irrecevabilité, déposée en février, Johnson & Johnson a affirmé que tout avertissement supplémentaire concernant les conséquences potentielles sur le développement neurologique aurait violé la loi fédérale en supplantant le propre avertissement de la FDA.
La semaine dernière, le tribunal a demandé à la FDA si les preuves actuelles méritaient "un avertissement ou un conseil" concernant l'utilisation prénatale de l'acétaminophène et l'autisme ou le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité. L'année dernière, un examen interne du Bureau de la pharmacovigilance et de l'épidémiologie de la FDA a conclu "qu'il existe encore des limitations et des résultats d'études incohérents qui interdisent les interprétations causales de l'association entre" l'utilisation d'acétaminophène pendant la grossesse et les troubles du développement neurologique, selon un résumé de l'examen de la FDA figurant dans l'ordonnance de refus de Cote.
En 2015, la FDA a déclaré que les preuves liant l'exposition prénatale à l'acétaminophène et le TDAH n'étaient pas concluantes.
Mme Chapman poursuit également Walmart, qui a déposé une requête en irrecevabilité. M. Cote prévoit de rendre un avis distinct sur cette requête, selon l'ordonnance. En novembre, M. Cote a rejeté une autre requête en irrecevabilité dans le cadre du contentieux de masse. Dans cette affaire, la mère d'un enfant autiste poursuit Walmart pour avoir omis d'inclure une étiquette d'avertissement concernant l'autisme et le TDAH sur son acétaminophène de marque, Equate.
Citer cet article : https://doi.org/10.53053/XZDC3126