spectrumnews.org Traduction de "Evidence linking acetaminophen to autism, ADHD under debate again"
Les preuves liant le paracétamol à l'autisme et au trouble déficitaire de l'attention font l'objet d'un nouveau débat
Teresa Carr - 12 juillet 2023
NB : Dans la traduction, acétaminophène a été remplacé par son équivalent paracétamol. Le nom de marque aux USA (Tylenol) a été conservé. Le Vidal signale comme spécialités concernées le Doliprane, le Codoliprane et le Dafalgan.
Cet article a été publié à l'origine sur Undark. Il a été légèrement modifié pour refléter le style de Spectrum.
Plus d'une centaine de familles d'enfants autistes ou présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité poursuivent en justice les entreprises qui commercialisent le paracétamol, l'analgésique que l'on trouve dans le Tylenaol |Doliprane} et dans toute une série d'autres médicaments. Le fabricant de Tylenol, Johnson & Johnson, ainsi que les principaux détaillants qui utilisent le paracétamol dans leurs produits de marque, étaient au courant des recherches établissant un lien entre l'utilisation prénatale de le paracétamol et les troubles du développement neurologique chez l'enfant, affirment les familles, et auraient dû inclure des avertissements sur les étiquettes des produits.
Les documents déposés au tribunal révèlent des mères rongées par la culpabilité, convaincues qu'en prenant un analgésique en vente libre, elles ont entraîné l'état de leur enfant. Dans tous les cas, ces femmes affirment que si elles avaient pensé que le paracétamol pouvait nuire à leur bébé, elles auraient réduit leur consommation de ce médicament - ou ne l'auraient pas pris du tout.
Il ne s'agit pas d'un cas ouvert et fermé. La plupart des connaissances sur le paracétamol et la grossesse proviennent d'un type d'étude qui passe au crible les données à la recherche de corrélations entre les expositions prénatales et les troubles du développement. Les scientifiques se sont affrontés sur le poids à accorder à ces études, qui n'ont pas été conçues pour prouver qu'un facteur donné - dans ce cas, le paracétamol - est à l'origine du TDAH ou de l'autisme.
Le débat a atteint son point culminant en 2021, lorsqu'un groupe international de scientifiques a déclaré que les recherches actuelles, aussi limitées soient-elles, justifiaient des mises en garde plus sévères concernant l'utilisation de le paracétamol pendant la grossesse. Dans une déclaration de consensus publiée dans Nature Reviews Endocrinology, les scientifiques ont appelé à une "action de précaution" par le biais d'une recherche ciblée et d'une sensibilisation accrue aux risques potentiels du médicament. Au total, 91 scientifiques, cliniciens et professionnels de la santé publique du monde entier ont signé cette déclaration.
Selon Ashley Keller, associée fondatrice du cabinet juridique Keller Postman LLC et l'une des principales avocates des plaignants, cette déclaration a été l'" élément déclencheur " des poursuites judiciaires.
Mais il y a un problème : La déclaration de consensus ne reflète pas, en fait, l'opinion de nombreux experts ou d'une organisation médicale majeure. La même revue Nature a publié trois réfutations signées par de nombreux groupes professionnels ainsi que par des chercheurs et des cliniciens. Selon ces critiques, la déclaration de consensus utilise des données erronées pour exagérer les effets nocifs potentiels de le paracétamol et minimiser le rôle essentiel de ce médicament dans le traitement de la fièvre et de la douleur.
Johnson & Johnson s'est appuyé sur ces critiques pour se défendre. La déclaration de consensus "est une opinion aberrante d'un petit groupe dont la position a été rejetée par ses propres organisations médicales et par tous les organismes de réglementation qui se sont penchés sur la question", a déclaré Melissa Witt, porte-parole de la société, à Undark dans un courrier électronique. Accorder du crédit à des théories qui ne reposent pas sur des bases scientifiques solides pourrait nuire à des millions de femmes enceintes.
Ce débat sur la manière d'interpréter les données scientifiques relatives à le paracétamol est au cœur des poursuites judiciaires, et la réponse a de profondes implications, tant pour les individus que pour la santé publique. le paracétamol est l'un des médicaments les plus courants au monde et, aux États-Unis, jusqu'à 65 % des femmes enceintes en consomment. Les affaires ont été regroupées dans le district sud de New York. Si le litige va jusqu'au procès, les avocats s'attendent à ce que des dizaines, voire des centaines de milliers de familles se joignent à la procédure.
Christina Chambers, professeure de pédiatrie à l'université de Californie, à San Diego, et investigatrice principale d'une série d'études sur l'exposition pendant la grossesse pour l'Organization of Teratology Information Specialists, une société professionnelle qui fournit des conseils sur l'utilisation des médicaments pendant la grossesse et l'allaitement, estime qu'il est dommage que des questions subsistent sur la sécurité d'un médicament qui existe depuis 70 ans.
Dans une interview accordée à Undark, Mme Chambers a exprimé des doutes quant à la déclaration de consensus, affirmant que si le paracétamol a un effet sur le développement du fœtus, cet effet est probablement modeste. Elle ajoute toutefois que "ces données accumulées appellent à de meilleures études".
le paracétamol a été découvert en 1878, selon l'historique des médicaments révolutionnaires de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Mais ce n'est qu'au début des années 1950 que des chercheurs ont démontré que ce composé fonctionnait aussi bien que les deux analgésiques les plus populaires de l'époque - l'aspirine et l'acétanilide - avec moins d'effets secondaires. En 1955, le fabricant de médicaments McNeil a obtenu l'approbation de la FDA et a lancé le Tylenol Elixir pour les enfants, en l'annonçant "pour les petites têtes brûlées". Quatre ans plus tard, Johnson & Johnson a racheté McNeil et, en 1975, a commencé à commercialiser agressivement une version "extra forte" de 500 milligrammes du médicament pour les adultes. Au début des années 1980, le Tylenol était l'analgésique le plus vendu aux États-Unis.
le paracétamol est aujourd'hui utilisé dans plus de 600 médicaments en vente libre et sur ordonnance, y compris des produits combinés pour le sommeil, la toux, le rhume et les allergies.
Aujourd'hui, les nouveaux médicaments sont généralement soumis à des tests de toxicité sur des animaux avant que les chercheurs n'étudient leur sécurité et leur efficacité chez l'homme, mais comme de nombreux médicaments plus anciens, le paracétamol n'a pas fait l'objet d'un processus aussi rigoureux. "En 55, nous ne faisions pas de tests précliniques sur la sécurité de la reproduction", explique Mme Chambers.
Les scientifiques savent que, dans la plupart des cas, le paracétamol est le moyen le plus sûr pour les femmes enceintes de soulager la fièvre et la douleur. "Ne pas traiter une fièvre - en particulier une forte fièvre - peut avoir des conséquences", précise Mme Chambers. Des données solides provenant d'études menées sur des animaux de laboratoire et des humains ont associé une forte fièvre à certains moments de la grossesse à un risque accru de malformations congénitales et d'autres anomalies du fœtus. De plus, bien que ce domaine soit peu étudié, la douleur chronique est associée à des symptômes dépressifs, à l'insomnie et à d'autres effets néfastes pour la mère, ce qui pourrait avoir des conséquences négatives sur sa grossesse.
Certains médicaments courants en vente libre traitent à la fois la fièvre et la douleur, comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'aspirine, l'ibuprofène (Advil) et le naproxène (Aleve), mais la FDA met en garde contre l'utilisation de ces médicaments après la 20ème semaine de grossesse, car ils peuvent endommager les reins du bébé.
Par ailleurs, d'autres analgésiques présentent leurs propres inconvénients. Les bébés exposés aux opioïdes pendant le premier trimestre de la grossesse présentent un risque accru de malformations du cerveau, de la colonne vertébrale et de la moelle épinière. En outre, des études montrent que l'utilisation régulière d'opioïdes pendant la grossesse augmente le risque de mauvaise croissance du fœtus, d'accouchement prématuré, de mortinaissance et de syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes.
Le cannabis médicinal peut soulager la douleur et certaines femmes peuvent le considérer comme une alternative naturelle et donc sûre. Mais il existe très peu de données sur les résultats à court et à long terme pour les mères et les bébés exposés aux produits puissants disponibles aujourd'hui, indique Chambers. Des études récentes suggèrent que le cannabis augmente le risque de naissance prématurée et de bébés plus petits, mais il est difficile de distinguer les effets d'autres facteurs. Elle décrit la légalisation de la drogue et son acceptation croissante par la société comme "une vaste expérience en cours".
"Alors, que reste-t-il ? demande-t-elle. Pour les femmes enceintes souffrant de fièvre ou de douleurs, le paracétamol est généralement considéré comme la meilleure solution. Mais peut-il également nuire au fœtus ?
Pour commencer à répondre à cette question, des chercheurs ont analysé des ensembles de données préexistantes sur la santé, à la recherche d'associations entre la consommation de paracétamol pendant la grossesse et les problèmes de développement neurologique chez l'enfant. Cette recherche est dite observationnelle et, bien qu'elle puisse être utile, cette approche ne permet généralement pas de prouver la causalité.
Les taux d'autisme n'ont cessé d'augmenter depuis que le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) en a fait une condition distincte en 1980. En 2000, selon les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC), un enfant sur 150 était diagnostiqué autiste à l'âge de 8 ans ; en 2020, ce chiffre était passé à 1 sur 36. Les taux de TDAH ont également augmenté, bien que de façon moins marquée. En 2019, 6 millions d'enfants âgés de 3 à 17 ans (9,8 %) avaient reçu un diagnostic de TDAH, contre 4,4 millions d'enfants en 2003, selon les données des CDC issues d'une enquête nationale auprès des parents.
De nombreux experts attribuent l'essentiel de cette augmentation à une meilleure prise de conscience et à des définitions plus larges de ces troubles neurodéveloppementaux. Des facteurs tels que l'amélioration de la survie des enfants prématurés et la tendance à fonder une famille plus tard peuvent également jouer un rôle, car la prématurité et les parents plus âgés sont associés à une probabilité accrue de troubles du développement neurologique.
Au début des années 2010, les chercheurs se sont également intéressés à la question de savoir si le paracétamol, si couramment utilisé par les femmes enceintes, pouvait affecter le développement du fœtus.
En 2014, après que quelques études d'observation ont suggéré un lien possible, la FDA a entamé un processus formel de suivi des données sur la question. Les conclusions de l'examen initial de l'agence, basé sur des données limitées et contradictoires, n'étaient pas concluantes, selon une communication sur la sécurité des médicaments publiée l'année suivante.
Depuis lors, des chercheurs de plusieurs pays, dont les États-Unis, ont publié un flux constant de recherches observationnelles. En 2021, un groupe international de chercheurs s'est réuni pour examiner les données et parvenir à un consensus. "Nous nous sommes tous assis et avons dit : "Il est temps de rassembler tout cela" ; nous avons fait des analyses, il y a de plus en plus de preuves", explique la principale auteure, Ann Bauer, épidémiologiste à l'université du Massachusetts à Lowell. "Nous avons toutes pensé qu'il était temps que les femmes disposent de ces informations".
Sur les 29 études d'observation portant sur 220 000 paires mère-enfant, 26 ont établi un lien entre l'utilisation prénatale de paracétamol et des troubles du développement neurologique, notamment le TDAH, l'autisme, les retards de langage, un QI inférieur et l'infirmité motrice cérébrale, entre autres. Enfin, 16 études ont montré un effet plus prononcé lors d'une utilisation à plus long terme du médicament.
Bauer souligne qu'une poignée d'études d'observation publiées après la déclaration de consensus suggèrent également une association.
Le groupe reconnaît que les données d'observation sont imparfaites. L'association positive pourrait découler d'autres facteurs, tels que l'hérédité ou l'affection qui a incité la femme à prendre le médicament. Néanmoins, les chercheurs ont conclu que le poids combiné des données était suffisamment important pour justifier l'apposition d'étiquettes d'avertissement sur le paracétamol et pour que les professionnels de la santé mettent en garde les femmes contre l'utilisation inconsidérée de ce médicament. La société devrait agir maintenant, écrivent-ils, "sans attendre la preuve sans équivoque qu'un produit chimique est nocif pour nos enfants".
En science, il est toujours possible de trouver des erreurs dans les études individuelles, explique David Møbjerg Kristensen, professeur de biologie moléculaire à l'université de Roskilde au Danemark, l'un des auteurs du consensus. "Mais c'est davantage lorsque toutes les études s'alignent que l'on commence à s'inquiéter", ajoute-t-il.
Mais d'autres experts estiment qu'il est trompeur d'empiler des données profondément limitées et d'en conclure que, dans l'ensemble, elles ont plus de poids.
L'article de l'équipe de Bauer a été "publié de manière irresponsable", a déclaré Nathaniel DeNicola, gynécologue-obstétricien basé dans le comté d'Orange, en Californie, qui a participé à l'examen des données pour l'American College of Obstetricians and Gynecologists (Collège américain des obstétriciens et gynécologues). "Elle ne reflétait pas la prépondérance et le poids global des données, ni le contexte clinique".
M. DeNicola, qui est spécialisé dans les expositions environnementales et la politique de santé, souligne que les auteurs du consensus n'ont pas tenu compte des nombreuses analyses, y compris celles des principales organisations médicales, qui ont tiré des conclusions différentes. L'American College of Obstetricians and Gynecologists et la Society for Maternal-Fetal Medicine, par exemple, n'ont pas trouvé de preuve évidente que le paracétamol provoque des problèmes de développement du fœtus et n'ont pas trouvé de raison de modifier les conseils et les pratiques médicales actuels.
En fin de compte, la FDA ne l'a pas fait non plus. En 2018, l'agence a soumis la question à son Medical Policy and Program Review Council, qui supervise et oriente les politiques. Le conseil a estimé que les données disponibles ne justifiaient pas de modifier les étiquettes de le paracétamol ou de mettre à jour la communication de sécurité existante, a écrit Charlie Kohler, attaché de presse de la FDA, dans un courriel adressé à Undark.
Bien que l'agence continue de suivre la question, elle a mis fin au processus de suivi formel en 2020, explique Kohler, car les examens approfondis n'ont pas permis de trouver des preuves solides d'un lien entre le médicament et les problèmes de développement neurologique.
L'étalon-or pour comprendre l'effet d'un médicament est d'assigner au hasard un groupe à prendre le médicament et un autre à recevoir un placebo, sans que ni les chercheurs ni les participants ne sachent qui a reçu quoi jusqu'à la fin de l'étude. Toutefois, ces essais cliniques randomisés incluent rarement des femmes enceintes en raison des risques potentiels pour le fœtus. Par conséquent, les chercheurs sur le paracétamol s'appuient sur des études d'observation et des expériences de laboratoire, y compris celles qui testent les effets du médicament sur des animaux de laboratoire.
Il peut toutefois être difficile d'étudier les problèmes de développement neurologique chez ces animaux. Par exemple, les chercheurs ne diagnostiqueraient pas le TDAH ou l'autisme chez une souris, bien que certaines recherches montrent que les souris exposées à le paracétamol dans l'utérus sont plus susceptibles d'avoir des problèmes d'apprentissage, de mémoire, de motricité et de comportement social. De plus, les mécanismes biologiques qui conduisent à un diagnostic chez l'homme sont complexes et mal compris, explique Kristensen, de sorte que les chercheurs ne savent pas exactement ce qu'ils doivent rechercher lorsqu'ils étudient le cerveau d'animaux de laboratoire.
Les recherches menées dans des éprouvettes et sur des animaux de laboratoire montrent que le paracétamol affecte plusieurs systèmes chimiques impliqués dans le développement du cerveau. "Le composé agit de différentes manières au cours du développement, à des moments précis où le fœtus est vulnérable", explique Kristensen. Mais il n'est pas certain que ces facteurs contribuent aux problèmes de développement neurologique. Le professeur Kristensen espère publier d'ici un an des données qui pourraient aider à clarifier ce lien.
Il est également difficile de savoir ce qu'il faut penser de la recherche observationnelle, qui présente de nombreuses limites, selon DeNicola. De nombreuses études reposent sur les souvenirs des femmes concernant la prise de paracétamol, qui peuvent s'avérer erronés des semaines, voire des mois plus tard, explique-t-il. De plus, au lieu d'utiliser un diagnostic clinique des troubles du développement ou du comportement de l'enfant, les études dépendent souvent des évaluations des parents et des enseignants, qui diffèrent parfois.
Selon Per Damkier, directeur de recherche en pharmacologie clinique à l'université du Danemark du Sud et coauteur d'une réfutation consensuelle du Réseau européen des services d'information sur la tératologie, l'un des principaux problèmes de la recherche observationnelle est qu'elle ne contrôle pas correctement les autres facteurs à l'origine de l'autisme et du TDAH, en particulier l'hérédité. (La tératologie est l'étude des conditions et des maladies congénitales, c'est-à-dire présentes à la naissance). Sur la base de données provenant de pays occidentaux, les chercheurs estiment que jusqu'à 80 % des cas d'autisme et jusqu'à 90 % des cas de TDAH sont dus à des gènes que les enfants ont hérités de leurs parents. Si l'on ne tient pas compte de cet énorme facteur, "on obtient inévitablement des résultats trompeurs".
Par exemple, une étude de Pediatrics de 2017 incluse dans la revue de consensus originale a révélé que la consommation de paracétamol par le père augmente le risque de TDAH chez l'enfant tout autant que la consommation de la mère pendant la grossesse. Bien que les chercheurs aient émis l'hypothèse que le paracétamol aurait pu modifier le fonctionnement des gènes des pères, M. Damkier estime que l'explication la plus probable est que l'analyse n'a pas suffisamment tenu compte de l'hérédité.
La douleur ou la maladie qui incite une femme à prendre un analgésique peut également fausser les données. Dans leur réfutation consensuelle, les auteurs de l'Organization of Teratology Information Specialists (Organisation des spécialistes de l'information sur la tératologie) citent l'étude MotherToBaby, menée de longue date par l'organisation, qui a révélé que, par rapport aux femmes enceintes qui utilisent le paracétamol pendant de courtes périodes, celles qui le prennent à plus long terme déclarent souffrir davantage de troubles mentaux, notamment de dépression et d'anxiété, et sont plus susceptibles de prendre des antidépresseurs - autant de facteurs qui, selon les études, sont associés au TDAH et à l'autisme chez l'enfant.
Dans une étude réalisée en 2020, l'épidémiologiste Reem Masarwa, alors postdoctorante à l'université McGill de Montréal (Canada), et ses collègues ont cherché à savoir si des facteurs de confusion tels que l'hérédité et la maladie maternelle pouvaient fausser la recherche sur le paracétamol. Le groupe a réanalysé les données d'une méta-analyse que Masarwa avait publiée deux ans plus tôt et qui avait révélé une probabilité accrue de 35 % de TDAH chez les enfants exposés à le paracétamol pendant la grossesse. Cette fois, les chercheurs ont procédé à des ajustements rigoureux pour tenir compte du TDAH parental et des migraines de la mère.
Le risque de TDAH a pratiquement disparu.
Les auteurs du consensus citent deux études qui surmontent les limites liées à l'utilisation de le paracétamol dans la mémoire de la mère. La première, une étude de 2019, a testé le sang du cordon ombilical pour détecter des traces de paracétamol et la seconde, publiée en 2020, a mesuré le paracétamol dans les premières selles des bébés. Les deux études ont révélé que plus l'exposition prénatale à le paracétamol est élevée, plus le risque que l'enfant reçoive un diagnostic médical de trouble du développement neurologique est grand.
"Ce qu'il y a de bien avec les nouvelles études qui sortent, c'est que plus elles sont bonnes, plus les associations sont fortes", explique Kristensen. "Soudain, on peut observer une réponse à la dose, ce que nous recherchons toujours car cela prouve qu'il y a quelque chose de biologique qui se passe."
Mais ces deux études présentent également des inconvénients. le paracétamol ne reste dans le sang que quelques heures, de sorte que l'implication de l'étude sur le sang du cordon est qu'une seule dose juste avant la naissance pourrait avoir un effet dramatique sur le cerveau de l'enfant. De nombreux experts estiment que ce résultat n'est pas plausible.
L'analyse des mouvements intestinaux d'un nouveau-né pourrait être une meilleure mesure, car on pense qu'elle reflète l'utilisation de paracétamol par la mère au cours des deux derniers trimestres de la grossesse. Mais comme dans d'autres études d'observation, les chercheurs n'ont pas tenu compte de la raison pour laquelle la mère a pris le médicament en premier lieu.
Ashley Keller, avocat des plaignants, affirme que sa première responsabilité est d'aider ses clients à obtenir une indemnisation. Il ajoute qu'il s'agit également d'une question de santé publique dans la mesure où les femmes ont besoin d'informations complètes pour prendre des décisions en connaissance de cause.
En avril, le juge du district des États-Unis Denise Cote, qui préside la procédure préliminaire, a pris la décision inhabituelle d'inviter les régulateurs fédéraux à donner leur avis sur la question de savoir si les données scientifiques justifient l'ajout d'un avertissement sur les étiquettes de paracétamol concernant un lien entre l'exposition prénatale et le trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) et l'autisme.
La FDA a refusé de dire si elle se prononcerait avant la fin du mois de juillet, comme l'a demandé le juge Cote.
Prétextant que la réglementation de la FDA et les lois fédérales l'empêchent de modifier les étiquettes du Tylenol, Johnson & Johnson demande un non-lieu. La société continue d'évaluer les données scientifiques et n'a trouvé aucune preuve que l'utilisation de le paracétamol pendant la grossesse entraîne des problèmes de développement du fœtus, a écrit Witt, porte-parole de la société, dans un courrier électronique. Les principales organisations médicales sont d'accord avec la notice actuelle du produit, qui indique clairement : "Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, demandez conseil à un professionnel de la santé avant d'utiliser le produit".
Selon Mme Bauer, les actions en justice contribuent à faire connaître les recherches de plus en plus nombreuses sur les risques liés à le paracétamol. Jusqu'à présent, dit-elle, de nombreuses femmes considéraient ce médicament comme "tout à fait inoffensif", quelque chose à prendre "chaque fois qu'elles se sentent mal à l'aise". D'autres ne sont pas d'accord. M. DeNicola affirme que les femmes qu'il voit dans son cabinet sont consciencieuses quant à l'utilisation de le paracétamol.
Tout le monde est d'accord sur les recommandations concernant l'utilisation de le paracétamol : "Ne l'utilisez que là où c'est indiqué, à la dose la plus faible et pour la durée la plus courte". Ainsi, en cas de douleur ou de fièvre, il faut prendre un comprimé, une seule fois, pour voir si les symptômes s'atténuent, précise-t-il.
Un autre point qui fait l'objet d'un réel consensus est la nécessité de poursuivre les recherches. Bauer indique que plusieurs groupes étudient les mécanismes possibles d'influence de le paracétamol sur le développement. "En ce qui concerne l'épidémiologie, il existe une étude assez parfaite qui pourrait être réalisée", dit-elle, soulignant que, grâce aux smartphones, les femmes peuvent facilement enregistrer ce qu'elles prennent et pourquoi. "Mais le problème, c'est qu'il nous faudra de nombreuses années pour y parvenir.
"Quelque chose d'aussi important pour le développement du cerveau, non seulement du fœtus, mais aussi de l'enfant, devrait être étudié", ajoute DeNicola. "Et il devrait être étudié de manière concrète. Par exemple, il aimerait voir des études utilisant des analyses de sang et d'autres mesures tout au long de la grossesse pour suivre avec précision les expositions non seulement à le paracétamol, mais aussi à des substances environnementales plus préoccupantes pour le développement du fœtus, telles que les produits chimiques industriels. Et comme le cerveau du bébé continue de se développer après la naissance, les études devraient tenir compte de l'utilisation de le paracétamol pendant l'enfance - une omission flagrante dans la plupart des recherches actuelles, selon DeNicola.
Pour l'instant, personne ne mène exactement ce type d'étude sur le paracétamol.
Mais Kohler indique que la FDA mène une petite étude pour voir comment le corps des gens absorbe, métabolise et excrète le médicament. L'agence prévoit également une étude toxicologique en 2024, sous réserve de l'approbation du financement.
L'étude "Healthy Brain and Child Development Study" recueillera des informations sur les expositions prénatales, notamment à le paracétamol, et utilisera l'imagerie cérébrale et des évaluations standardisées pour suivre le développement du cerveau chez les enfants. Les chercheurs publieront des données chaque année, de sorte que des informations sur l'exposition prénatale à le paracétamol commenceront à émerger au cours des deux prochaines années, a-t-elle déclaré.
S'il y a quelque chose de positif à tirer de cette controverse, c'est que chaque médicament, qu'il soit en vente libre ou non, doit faire l'objet d'une recherche rigoureuse sur sa sécurité, affirme Mme Chambers, et que la société n'a pas investi dans la réalisation systématique de ce type de recherche. Elle souligne que, bien que la FDA exige que les nouveaux médicaments fassent l'objet d'une évaluation de leur sécurité pendant la grossesse, personne n'a les ressources ni la motivation nécessaires pour faire de même avec les anciens médicaments tels que le paracétamol.
"Nous devons mettre un terme à cette situation", déclare Mme Chambers. "Nous devons faire tourner la machine, prêter attention et faire le travail qui doit être fait".
Le paracétamol en procès pour ses liens possibles avec l'autisme et le TDAH
Des décisions prises en connaissance de cause : Dans les procès, les parents affirment qu'ils auraient pris moins de paracétamol pendant leur grossesse s'ils avaient su que ce produit pouvait affecter le développement neurologique. 27 avril 2023