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Billet de blog 8 avr. 2020

2 avril, autisme : la mélatonine remboursable entre 2 et 18 ans !

Depuis le 2 avril 2020, une préparation pédiatrique à base de mélatonine est remboursable pour les enfants autistes de 2 à 18 ans. Quand pour les adultes ? Un guide pour aider un enfant à mieux dormir pendant le confinement.

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Le 2 avril, journée internationale de l'autisme, les mesures de confinement justifiées par la crise sanitaire ont été adaptées notamment aux personnes autistes.
Le même jour, la mélatonine devenait remboursable. Elle peut être prescrite par tout médecin.

Le remboursement est cependant réservé aux enfants de 2 à 18 ans.
Le taux de remboursement par la Sécurité Sociale est fixé à 65 %. Il est de 100 % en cas de reconnaissance en ALD (affection de longue durée), qui peut être demandée par les personnes autistes. La Sécurité Sociale rembourse sans vérifier le diagnostic.

Sle

nyto est une formule de mélatonine à libération prolongée, comme le Circadin. Il est parfois souhaité d'utiliser la mélatonine en libération immédiate, qui agit seulement au moment de l'endormissement. L'Agence du Médicament recommandait, dans ce cas, d'écraser le Circadin : il perdait ainsi sa caractéristique de libération prolongée. Il en est peut-être de même pour Slenyto : je me renseigne.

Il reste à obtenir le remboursement pour les adultes. Une vidéo d'Emmanuel Macron le 2 avril 2021 ?

Pour les adultes autistes, il est possible actuellement d'avoir une prise en compte pour l'attribution d'un complément d'AEEH entre 18 et 20 ans, et par la PCH (prestation de compensation du handicap) - mais dans ce cas, les conditions d'éligibilité sont très restrictives et il y a de toutes façons un plafonnement des charges (spécifiques ou exceptionnelles). Certaines pharmacies continuent à en délivrer en PMR (prestation médicale remboursable) à leurs risques et périls - en ce qui concerne le remboursement. La mélatonine est également disponible sur internet, mais sans garantie de qualité.

 Et le Circadin ?

Le Circadin est également de la mélatonine à libération prolongée qui bénéficiait d'une RTU (recommandation temporaire d'utilisation) pour les enfants de 6 à 18 ans. Il avait l'inconvénient que la prescription initiale devait être faite par un spécialiste et qu'il ne pouvait pas être délivré en tiers payant : le remboursement se faisait plus tard par la Sécurité Sociale.

Le Circadin n'a donc plus d'intérêt pour les enfants. Le laboratoire qui le vend est le même que celui qui vend Slenyto. Par contre, le Circadin est autorisé pour les adultes : les études considèrent qu'il a un service médical rendu faible pour l'insomnie des plus de 55 ans, et il n'est pas remboursé.

Guide sommeil et confinement

Comment aider mon enfant à dormir en situation de confinement ?


 
Réalisée par le Dr. Stéphanie BIOULAC , Dr. Anna MARUANI et Pr. Carmen SCHRODER, pédopsychiatres, spécialistes du sommeil.


Une fiche pratique qui donne des conseils simples et pratiques pour améliorer le rythme veille-sommeil de vos enfants, 24h/24

https://www.chu-bordeaux.fr/Les-unit%C3%A9s-m%C3%A9dicales/Clinique-du-sommeil/Fiche-SFRMS-Comment-aider-votre-enfant-a%CC%80-mieux-dormir-en-situation-de-confinement-VF.pdf/



La HAS (Haute Autorité de Santé) considère que le médicament Slenyto a un service médical rendu important dans les indications de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) :

  • SLENYTO a l’AMM dans le traitement de l’insomnie chez les enfants et les adolescents de 2 à 18 ans, présentant un trouble du spectre de l’autisme (TSA) et/ou un syndrome de Smith-Magenis, lorsque les mesures d’hygiène du sommeil ont été insuffisantes.
  • La supériorité de la mélatonine LP a été démontrée par rapport au placebo sur l’amélioration du temps de sommeil total à 13 semaines avec une quantité d’effet modérée :+32 minutes chez des patients ayant un temps de sommeil total de 7h30 environ.

Extrait de l'article du Journal International de Médecine :

Slenyto pour traiter l’insomnie des enfants présentant des troubles du spectre de l’autisme - disponible depuis le 2 avril

(...) Slenyto se présente sous forme de minicomprimés pédiatriques à libération prolongée et dosés à 1 ou 5 mg de mélatonine. La dose initiale recommandée est de 2 mg. Si besoin la dose est augmentée à 5 mg avec une dose maximale de 10 mg. Slenyto doit être pris une fois par jour 30 minutes à 1 heure avant le coucher pendant ou après le repas. Cette formulation facile à avaler est adaptée aux enfants à partir de 2 ans.

Des données sont disponibles pour une durée de traitement jusqu’à 2 ans. Le patient doit être surveillé à intervalles réguliers (au moins tous les 6 mois) afin de vérifier que Slenyto est toujours le traitement le plus approprié. Après au moins 3 mois de traitement, le médecin doit évaluer son effet et envisager l’arrêt s’il ne donne lieu à aucun effet cliniquement pertinent. Si un effet amoindri du traitement est constaté après la prescription d’une dose plus élevée, le prescripteur doit d’abord envisager une diminution de la dose avant de décider d’un arrêt complet du traitement.

Slenyto® est disponible en pharmacie depuis le 2 avril 2020. Ce médicament est remboursé à 65 % (SMR important) au prix de : - Slenyto® 1 mg : PFHT : 33,68 € - PPTTC : 38,98 € - Slenyto® 5 mg : PFHT : 86,70 € - PPTTC : 99,71 €

Quotidien du Médecin du 22 mars 2020 : Slenyto améliore le sommeil des enfants autistes

Quotidien du Pharmacien du 24 mars 2020 : Slenyto améliore le sommeil des enfants autistes

Doctissimo (page avant le remboursement) : ne pas consommer avec de l'alcool, qui en diminue l'efficacité.

PS   : arrêté du 24 mars 2020 paru au journal officiel du 1er avril 2020;

Extrait JO 1er avril 2020

Sommeil : une version pédiatrique de la mélatonine en cours d'autorisation

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) vient de donner une opinion favorable à la mise sur le marché d'une version pédiatrique de la mélatonine. Ce médicament, le Slenyto, est développé par l'entreprise qui produit le Circadin. C'est une première étape vers le remboursement.

 2 août 2018

La mélatonine prend de l'importance en tant que somnifère pour les personnes autistes

Cet article de « Spectrum News » fait état des dernières recherches sur la mélatonine et l'autisme. Il indique qu'une demande d'autorisation d'une nouvelle pilule, adaptée aux enfants, a été faite auprès de la FDA américaine.

16 août 2018

Dossier sommeil et autisme

Les troubles du sommeil sont majoritaires chez les personnes autistes, tant enfants qu'adultes. Ces troubles ont des conséquences très importantes sur leur qualité de vie et celui de leur entourage. Ce dossier regroupe des articles récents sur le sujet (causes, manifestations/conséquences et traitements…

La mélatonine aide les enfants autistes et améliore la qualité de vie des parents

Résultats d'un large essai sur l'utilisation de mélatonine à libération prolongée chez des enfants autistes. Selon la Pr Carmen Schroder, elle "est efficace non seulement à court terme, mais maintient son effet à long terme chez les enfants et les adolescents atteints de TSA et a des effets positifs sur leurs aidants naturels."

17 avr. 2019

Congrès Autisme Europe : sommeil et autisme

21 sept. 2019

Deux interventions sur la question du sommeil au congrès d'Autisme Europe : utilisation d'agomélatine et de mélatonine.

Troubles du sommeil dans les troubles du spectre de l'autisme (TSA) © Fondation FondaMental

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